Рудивакс (Rudivax) – вакцина для осуществления профилактики вирусного заболевания краснухи (Vaccine rubella virus live). Препарат представляет собой лиофилизированную живую аттенуированную вакцину из культуры штамма вируса краснухи Wistar RA 27/3M, выращенного на диплоидных клетках человека. Имеет иммуностимулирующее фармакологическое действие. Rudivax формирует специфическую устойчивость к вирусу краснухи.
Специфический иммунитет против вируса краснухи развивается в течение пятнадцати дней после осуществления вакцинации и сохраняется на срок не менее двадцати лет. Сероконверсия наблюдается у 95–100% привитых пациентов. Введение вакцины Рудивакс может осуществляться детям в возрасте до одного года, но оно может оказаться неэффективным вследствие возможного сохранения материнских антител у ребенка, в результате чего требуется произвести ревакцинацию. При серологическом исследовании результат анализа считается положительным – при разведении не менее 1/20 (в РТГА): в этом случае пациент расценивается как обладающий специфическим иммунитетом, и вакцинации для него не требуется. При разведении менее 1/20 результат считается отрицательным.
Показания к применению вакцины Рудивакс
Показанием к применению препарата Рудивакс является осуществление профилактики вирусного заболевания краснухи у детей старше одного года, у девочек препубертатного периода (в возрасте 11-13 лет), у женщин детородного возраста.
Противопоказания
гиперчувствительность, в том числе к неомицину;
острые инфекционные болезни;
острые и хронические прогрессирующие заболевания;
приобретенные или врожденные иммунодефициты, возможность проведения иммунизации детей с ВИЧ-инфекцией определяется на консилиуме педиатров;
введение до вакцинации иммуноглобулинов.
Беременность и кормление грудью
При беременности применение препарата Рудивакс противопоказано.
Способ применения и дозировка
Требуется внимательно ознакомиться с инструкцией по применению вакцины перед использованием. Одна доза (0,5 мл) вакцины после растворения лиофилизата содержит не менее 1000 ЦПД50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3M), следы неомицина. Препарат вводится подкожно или внутримышечно в дозировке 0,5 мл растворенной вакцины. У девочек в возрасте от 11 до 13 лет (в препубертатном периоде) ревакцинацию рекомендовано осуществлять без предварительного проведения серологического обследования.
В целях избегания возможной инактивации вакцинного штамма сывороточными антителами запрещается введение иммуноглобулинов в течение двух недель после проведения вакцинации, а также осуществление вакцинации в течение шести недель (по возможности – трех месяцев) после введения иммуноглобулинов и препаратов крови. Вся разведенная вакцина подлежит немедленному использованию.
В ближайшие два месяца после вакцинации следует воздержаться от беременности, врачом должны быть назначены противозачаточные средства.
Некоторое время после проведения вакцинации может отмечаться ложноотрицательный туберкулиновый тест.
Побочные действия
Отзывы о вакцине Рудивакс обычно очень хорошие, как правило, вакцинация протекает без негативных побочных явлений. В редких случаях могут наблюдаться повышение температуры, эритема, сыпь на коже в виде маленьких розеол либо фиолетовых пятен разного размера, лимфаденопатии. Пациенты постпубертатного возраста могут отмечать возникновение небольшого увеличения в размерах лимфатических узлов, преимущественно заднешейных, неяркой краснушной сыпи, воспаления и боли в коленных и лучезапястных суставах. Данные реакции обычно появляются после иммунизации у 10% пациентов в интервале между десятью и пятнадцатью сутками.
